下面是小编为大家整理的医疗美容机构在用医疗器械专项检查内容（全文完整）,供大家参考。
（一）重点检查美容机构主体资格是否合法，严厉查处未取得相应资质开展医疗美容用械的违法行为。
（二）重点检查美容机构医疗器械耗材采购验收、贮存、使用等环节是否存在违反《医疗器械监督管理条例》的行为；有冷链要求产品储存是否符合产品说明书标签标示要求；重点核查医疗器械产品购进渠道、产品资质以及产品生产日期是否在注册证件有效期内，是否使用无产品注册证书、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械；进口医疗器械是否经国家食品药品监督管理局注册，有无中文标识等。从严查处非法渠道采购使用无菌注射器、无菌注射针、注射用透明质酸钠、植入假体等医疗器械行为。
（三）重点检查美容机构医疗器械设备台账，包括光子治疗设备（例：光子嫩肤仪）；激光手术和治疗设备（例：激光洗眉机、激光针刀、激光美容仪）；中低频美容仪等，其采购资料和合格证明文件是否齐全；是否制定医疗设备维护保养制度、是否按产品说明书的要求进行定期检查、检验、校准、保养、维护并记录，并逐台建立使用档案等。
主要检查是否存在违法使用药品、医疗器械、化妆品行为；所使用的医疗器械是否从合法渠道采购，产品是否合法；医疗器械贮藏保管是否符合要求；是否建立执行医疗器械、进货查验制度等质量管理制度等。
可能出现的情况索证索票不全、台账记录不完整，未严格执行进货查验制度，对植入性医疗器械的使用未记录相关产品信息或信息不全，无法实现产品质量追溯。部分美容医疗机构购置的治疗仪未保存购进原始资料、维修维护记录不全，未建立培训档案等情况。
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